我国“十四五”规划和2035年前景方针大纲中，把“满意公民对美好生活的神往”作为开展的宗旨和动力。2022年10月9日，商务部国际贸易经济协作研究院课题组发布《国内高品质胶原蛋白职业开展白皮书》（以下简称《白皮书》）。

因为人们对本身健康和抗变老的不断寻求，胶原蛋白的抗衰、美容、保健等成效得到日益充沛的商场开发和顾客认可。但也正是跟着商场的不断扩大，出售乱象频发，胶原蛋白职业也由此面对着一些亟待解决的问题。

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多重成效被认可

胶原蛋白又称胶原，是一种重要的功用性多糖蛋白质，约占人体蛋白总量的30～40%，被称之为“生命之架”。

胶原蛋白广泛散布于生物体软安排和硬结缔安排中，连同弹性蛋白和角蛋白组成细胞外骨架。胶原蛋白为安排或器官供给拉伸强度和柔韧性，一起在生物体内参加多种生命活动，包含安排的构成与老练、细胞间的信息传递、运动、免疫、关节光滑、血压按捺、创伤愈合、安排修正与器官变老等。

人工制作的胶原蛋白具有显着的生物相容性、低抗原性和高细胞黏附性等特性，被广泛使用在食物、医药、生物资料、护肤、饲料等范畴中。其间，《白皮书》以为，胶原蛋白肽的养分价值和使用成效远胜于胶原蛋白。

胶原蛋白肽是胶原蛋白经酶解和热水解处理后，制成的一种具有三螺旋结构的、由2~20个氨基酸残基短序列组成的功用性肽类，具有低分子量和优异的水溶性，更容易被肠壁吸收，发挥生物功用。小分子低聚肽具有共同的吸收特性，低聚肽不需要经过消化进程，保留了寡肽的生物活性，而不是单纯作为氨基酸弥补剂。胶原蛋白肽不只可以弥补皮肤养分，还具有增强人体的免疫力等功用。

现在，美国、荷兰、日本、加拿大、韩国等国家已将胶原蛋白使用于医疗、乳品、饮料、膳食弥补剂、养分品、护肤品等多个范畴。活性肽类医药、食物、饮料等在日本、美国、欧洲国家已构成巨大的商场。欧莱雅、雅诗兰黛、资生堂、强生、安利、拜耳、雀巢等公司旗下多个品牌，也纷繁推出了含有胶原蛋白的化妆品和抗变老产品。

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商场潜力较大

因为胶原蛋白的成效特性，医疗健康范畴是未来胶原蛋白商场添加的重要驱动力板块。

据GrandView Research数据显现，2019年全球胶原蛋白商场规划到达153.56亿美元，2022年到达172.58亿美元，估计2027年将到达226.22亿美元，年均复合添加率为5.42%。2019年胶原蛋白使用于医疗健康商场规划在胶原蛋白全球商场总规划中的占比为49.83%，商场规划为76.04亿美元；2020年医疗健康范畴商场规划在商场总规划中的占比为49.93%，商场规划达77.59亿美元，估计2027年的商场规划将到达111.17亿美元。

现在，以美国、欧洲和日本为主的发达国家构成了全球胶原蛋白职业的榜首队伍，以中国、印度为代表的国家构成全球胶原蛋白职业的第二队伍。

我国的胶原蛋白职业从2015年开端快速起步生长，除原有的胶蛋白出产企业外，食物和制药等企业纷繁看好商场前景，跨界入局。依据Grand View Research陈述，2019年中国胶原蛋白商场规划为9.83亿美元，约占全球商场的6.40%。而到2027年，中国胶原蛋白的商场规划估计将到达15.76亿美元，约占全球商场的6.96%。经过多年的工业开展和商场培养，中国胶原蛋白商场规划增速显着高于全球增速。

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研制与商场困局

跟着胶原蛋白商场的不断扩大，胶原蛋白职业也面对着一些亟待解决的问题。其间研制技能与投入占比成为许多企业需要高度注重的问题。

在我国胶原蛋白职业的技能研制范畴，动物源提取和基因工程法两大干流制备办法均存在技能研制难点和安全风险。动物源胶原蛋白提取技能相对老练，本钱相对更低，但具有疾病感染风险、免疫排挤或过敏反应、产能约束等局限性。依据基因工程技能的重组胶原蛋白，其产品具有安全性好、加工性强、质量安稳等长处，但重组胶原蛋白的生物活性存疑，技能尚不老练，还有较多的技能难点和突破点。

在企业的研制投入方面，部分企业研制费用及占比远低于营销费用，后续竞赛乏力。《白皮书》经过比照胶原蛋白主营企业巨擘生物、创尔生物、锦波生物、贝泰妮与触及医美的爱美客、上海家化等企业的研制费用投入和研制费用占其营收的比重，以为胶原蛋白主营企业的研制费用全体上偏低。

一起，胶原蛋白新产品研制不光触及高本钱、高风险和严厉的合规要求，并且新的研制效果需要进一步工业化、商场化和规划化，这期间蕴含着较大的风险和不确定性。新产品在上市前须经过严厉的临床试验和行政批阅，上市后则需要经过营销推行来取得商场承受和认同。如果新产品不能适应不断改变的商场需求，或未被商场承受，将对企业的盈余水平缓未来开展发生晦气影响。

在商场竞赛方面，胶原蛋白职业内部和附近职业间的商场竞赛加重。在医美和护肤范畴，首要体现在透明质酸和胶原蛋白两个附近职业间的竞赛。

透明质酸的优势是较早推行和占领商场，而胶原蛋白的优势在于其皮肤修护和抗变老的成效。跟着胶原蛋白在止血、高拉伸强度等功用，以及低免疫原性、生物相容性、可生物降解性等生物学特性多使用范畴开展，其商场份额正变得越来越大。估计到2026年，依据胶原蛋白的专业皮肤护理产品的商场份额将超越透明质酸产品。

从我国胶原蛋白商场竞赛格式来看，现在职业开展还较为松懈，需要进一步整合。以添加微弱的医用敷料商场为例，《白皮书》中介绍，2021年中国医用敷料商场的全体规划到达259亿元。可是，前五大医用敷料出产商在中国医用敷料商场仅占26.5%的商场份额。这表明我国医用敷料商场参加竞赛的企业很多，格式涣散，职业开展需要进一步整合。现在胶原蛋白敷料商场占有率小于透明质酸敷料，未来浸透率仍有较大的进步空间。

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出售推行乱象

在出售推行方面，《白皮书》指出，现在，我国胶原蛋白商场产品会集在美容护肤、推迟变老、强化骨骼、增强免疫力等方面，产品方法以可冲调的粉剂为主，其次是口服液、面膜和乳液等，产品方法比较单一、同质化竞赛日趋激烈。

与此一起，在胶原蛋白产品的出售推行中也乱象频发。首要，存在产品宣扬与实践效果不符现象。一些公司对胶原蛋白产品进行很多营销及推行，容易呈现方针活性成分不清晰、成效标示广泛等问题，这或许导致顾客和企业间的法令纠纷，影响产品及品牌在顾客心中的认可度和信赖度。此外，胶原蛋白产品的商场监管仍在完善阶段，不法分子出产水货、冒充伪劣产品的现象也较为严峻。不同企业的同类产品质量距离较大，这也直接导致了胶原蛋白消费商场的紊乱。

面对假货和质量良莠不齐的商场乱象，在商场监管方面，我国胶原蛋白医疗器械类批阅趋严。据《白皮书》计算，到2020年6月30日，我国医用敷料的批文算计467个，其间含胶原蛋白的医用敷料的批文有28个，少于透明质酸敷料。因为“械字号”审阅同意要求严厉，品牌商进入该范畴的门槛较高。到2021年末，医用敷料商场，以一类、二类办理的医用敷料为主，仅有5个三类医疗器械同意文号，具有批文稀缺性，对于企业的技能水平缓出产能力要求更高。跟着国家对“械字号”产品的监管趋严，不规范的医美护肤品将被清出商场，已取得正规批文存案的龙头企业将得到进一步利好，可是新进入的企业将面对较高的批阅门槛。

而触及保健品、食物、化妆品和医疗器械方面，相关法令监管则更细、更严。依据最新修订并开端施行的《食物安全法》（2021）、《化妆品监督办理条例》（2021）、《医疗器械监督办理条例》（2022）等法令法规，胶原蛋白用于保健食物、化妆品和医疗器械的监管愈加清晰详尽，违法违规的赏罚办法也愈加严厉。

其间首要体现在五个方面：一是实施注册和存案办理；二是风险办理、精准办理、全程办理的理念贯穿上述法规；三是细化给予行政处分的景象；四是加大处分力度；五是执行企业的主体职责，添加“处分到人”规则。

与此一起，现在我国胶原蛋白规范较为稠浊。整体来看，胶原蛋白职业规范针对的质料、工艺以及产品的质量等目标均不同，实践使用中，各出产企业依据自己产品的特色挑选相应的规范。这也直接导致了商场上产品标识的紊乱，晦气于胶原蛋白职业规范开展。

针对上述中国胶原蛋白职业开展中存在的问题、风险和应战，《白皮书》中也提出了相关的对策和主张。其间包含深化产学研政协作，进步出产工艺和产品附加值；要从源头上加强把关，注重胶原蛋白质料企业的规范；在宣扬推行方面，应选用多种方法，加强顾客对胶原蛋白的认知，企业则要高度注重品牌价值内在办理和品牌形象推行。